3.技术文件：包括产品的技术规格、设计图纸、制造工艺、质量控制体系等。4.产品资质证明：例如ISO认证、CE认证或其他国际认可的医疗器械质量标准认证证书。5.临床试验数据：如果适4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等); 5. 各部门质量记录清单；6. 技术文件清单(图纸
iso文件包括有哪些资料组成
iso是电脑上光盘镜像（CD Mirror）的存储格式之一。因为其是根据ISO-9660有关CD-ROM文件系统标准存储的文件，所以通5、温室排放标准(ISO14064:2006)可以说是iso14000的一个分支体系，但是由于涉及到标准计算与索赔等问题，将其单独罗
iso文件包括有哪些资料和内容
a. 体系文件：质量手册、程序文件、质量计划、通用的管理性指导书等；b. 职能部门的管理性文件：如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定，管理作业指导书；c. 技术性文件为规范食品安全信息的收集、传递、汇总等食品质量信息管理工作，加强企业内部与质量有关的数据、资料、记录、文件等收集、整理、汇总，定期开展质量分析、评价、评审等。24、
